El alendronato 99

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Beneficios y riesgos de largo plazo Alendronato Beneficios y riesgos de largo plazo Alendronato Alendronato (y los bifosfonatos relacionados, risedronato y ácido zoledrónico), cuando se toma durante 3 a 5 años, aumenta la densidad ósea y reduce las tasas de fractura vertebral y no vertebrales en mujeres postmenopáusicas. Sin embargo, algunos expertos han expresado su preocupación de que la exposición prolongada a estos fármacos con el tiempo podría disminuir la resistencia ósea mediante la supresión del recambio óseo (Diario reloj Abr 5 de 2005). Esta aprehensión condujo a los investigadores a preguntarse si unas "vacaciones" de alendronato después de 5 años de terapia podría ser razonable. En la Intervención de Fractura ensayo a largo plazo de extensión (FLEX), un equipo multi-institucional comenzó con 1099 mujeres que previamente habían sido asignados al azar al tratamiento con alendronato durante una media de 5 años. Estos participantes fueron aleatorizados de nuevo para alendronato al día (5-10 mg) o placebo durante 5 años adicionales (Diario ver los Jan 9, 2007). Las mujeres que tomaron el placebo mostraron descensos en la densidad mineral ósea (DMO) en la cadera y la columna durante los próximos 5 años, así como un aumento de los marcadores séricos de recambio óseo. Por el contrario, las mujeres que recibieron alendronato no tenían estos hallazgos. El riesgo relativo de fracturas vertebrales sintomáticas en las mujeres tratadas con alendronato (ahora durante 10 años consecutivos) fue considerablemente menor que en los sujetos que tomaron alendronato durante 5 años y luego placebo durante 5 años. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en las tasas de fracturas vertebrales sintomáticas o fracturas no vertebrales. El análisis de subgrupos reveló que el mayor beneficio de otros 5 años de tratamiento con alendronato fue en mujeres con puntuaciones de referencia de la DMO T de -2.5 o más baja o aquellos que ya habían sufrido fracturas vertebrales en el momento de la inscripción en el estudio FLEX. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de alendronato y placebo en los eventos adversos graves o interrupciones de la droga debido a sospechas de reacciones adversas. En particular, ni un solo caso de osteonecrosis de la mandíbula ocurrió - un efecto adverso que tiene un montón de atención de los medios, sino que se ha visto sobre todo en pacientes con cáncer que reciben tratamiento con bifosfonatos por vía intravenosa a dosis altas, no en los pacientes típicos tomar por vía oral bifosfonatos (Diario reloj Jul 19 de 2007). Los resultados del estudio FLEX nos ayudan a determinar para quienes la terapia a largo plazo alendronato (hasta 10 años), es beneficioso. Para las mujeres con puntuaciones T bajas o fracturas previas, seguido beneficios conferidos tratamiento con alendronato. Para las mujeres con mejores puntuaciones de DMO y fracturas no vertebrales al inicio del estudio, sin embargo, se podría hacer un caso de supresión de alendronato después de 5 años y el seguimiento de la DMO de cerca. Lo mismo podría ser cierto para las mujeres que están en bajo riesgo a 5 años de fractura de cadera; sobre la base de un gran estudio observacional, publicado recientemente (Diario reloj Dic 11 de 2007); riesgo se puede determinar utilizando una calculadora interactiva basada en Web. Tu comentario Síguenos: NEJM Diario reloj es producido por Grupo NEJM. una división de la Sociedad Médica de Massachusetts.