Marca androz 32

+

Descripciones de trabajo Asociado de Investigación Clínica Informes a: Director nórdica, Operaciones Clínicas requisitos deseables y antecedentes grado académico en las ciencias naturales como las ciencias de la vida La experiencia de las industrias farmacéutica, biotecnológica o dispositivos médicos La experiencia de organizaciones de investigación clínica (CRO) Buena capacidad de expresarse tanto verbalmente como por escrito Buen conocimiento de Inglés hablado y escrito Las buenas habilidades de organización Un enfoque orientado al servicio Capacidad para priorizar y manejar varias tareas al mismo tiempo permiso de conducir válido Preparar y aplicaciones completas a las autoridades reguladoras y los comités de ética Preparar y realizar las actividades de pre-estudio, la selección del sitio y visitas de iniciación, monitoreo de rutina y cerrar a cabo visitas Negociar contratos con los sitios locales, / el centro de laboratorios, farmacias, etc. Administrar sitios asignados durante todo el estudio para asegurar el cumplimiento del sitio, la inscripción adecuada, y la comprensión de los requisitos del estudio Participar en auditorías e inspecciones Ayudar en la validación de datos y procedimientos de archivos limpios Planificar y participar en la reunión de investigadores Responsable para el archivo final de los documentos de estudio en casa y en el sitio Director de Investigación Clínica Informes a: Director nórdica, Operaciones Clínicas requisitos deseables y antecedentes grado académico en las ciencias naturales, tales como la medicina, biomedicina farmacéutico o similar La experiencia de las industrias farmacéutica, biotecnológica o dispositivos médicos La experiencia de organizaciones de investigación clínica (CRO) Un conocimiento bien desarrollado para la atención al cliente y el desarrollo de negocios Buena capacidad de expresarse tanto verbalmente como por escrito Buen conocimiento de Inglés hablado y escrito Las buenas habilidades de organización Un enfoque orientado al servicio Capacidad para priorizar y manejar varias tareas al mismo tiempo funciones principales La planificación, coordinación y ejecución de proyectos Dirigir el equipo del estudio y asegurar que se cumplen los entregables de estudio La gestión de presupuesto del proyecto Ayudar al equipo de estudio durante las auditorías e inspecciones Preparar y aplicaciones completas a las autoridades reguladoras y los comités de ética Preparar y realizar las actividades de pre-estudio, selección y visitas de iniciación, monitoreo de rutina y cerrar a cabo visitas Selección y negociación de contratos con los sitios locales, / el centro de laboratorios, farmacias, etc. La formación del personal La planificación, participando y liderando reunión Investigadores La escritura y la preparación de la documentación del estudio clínico Asociado farmacovigilancia Informes a: Director de Farmacovigilancia requisitos deseables y antecedentes Licenciatura o maestría en ciencias de la vida, farmacia, enfermería o RN Al menos 1 año de experiencia de farmacovigilancia en la industria farmacéutica / CRO Fuerte conocimiento de las directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. Buena capacidad de expresarse tanto verbalmente como por escrito Buen conocimiento de Inglés hablado y escrito Las buenas habilidades de organización Un enfoque orientado al servicio Capacidad para priorizar y manejar varias tareas al mismo tiempo Fuertes habilidades interpersonales y la capacidad de construir relaciones, tanto interna como externamente funciones principales Recolectar y revisar reacciones adversas a medicamentos (ADR) / eventos adversos Hoja de datos que de ADR y SAE en la base de datos interna de seguridad codificación MedDRA Reportar información de seguridad a las autoridades reguladoras. búsqueda bibliográfica en todo el mundo Proyectos de informe periódico de seguridad Actualización (IPS) y los Informes Anual de Seguridad Los clientes de apoyo en el proceso de registro EudraVigilance las pruebas Eudravigilance Registrar productos en el diccionario Medicinal Producto EudraVigilance Archivo de documentos de farmacovigilancia Oficial de la farmacovigilancia Informes a: Director de Farmacovigilancia requisitos deseables y antecedentes Licenciatura o maestría en ciencias de la vida, farmacia, enfermería o RN Al menos 3 años de experiencia de farmacovigilancia en la industria farmacéutica / CRO Fuerte conocimiento de las directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. Buena capacidad de expresarse tanto verbalmente como por escrito Buen conocimiento de Inglés hablado y escrito Las buenas habilidades de organización La experiencia de la tutoría personal de menores de farmacovigilancia Capacidad para priorizar y manejar varias tareas al mismo tiempo Fuertes habilidades interpersonales y la capacidad de construir relaciones, tanto interna como externamente funciones principales Recolectar y revisar reacciones adversas a medicamentos (ADR) / eventos adversos Escribe descripción detallada del sistema de farmacovigilancia Hoja de datos que de ADR y SAE en la base de datos interna de seguridad codificación MedDRA Seriedad, expectedness y evaluación de la causalidad Control de calidad de la entrada de base de datos Reportar información de seguridad a las autoridades reguladoras. búsqueda bibliográfica en todo el mundo Proyectos de informe periódico de seguridad Actualización (IPS) y los Informes Anual de Seguridad Los clientes de apoyo en el proceso de registro EudraVigilance las pruebas Eudravigilance Registrar productos en el diccionario Medicinal Producto EudraVigilance Archivo de documentos de farmacovigilancia Capacitar a los colegas de farmacovigilancia, y los procedimientos y procesos de la empresa administrativos.